임신초기 울렁울렁 거리는 입덧은 정말 참을 수 없는 고통중에 하나입니다. 잠을 이루지 못할 정도이거나 일상생활이 되지 않을 정도의 구토가 있을 때엔 산부인과에서 디클렉틴을 처방해줍니다. 그런데, 이 디클렉틴을 처방받고나면 걱정이 되는 것이 있습니다. 아기한테 해가없는지 걱정하게 되지요. 입덧약의 부작용에 대해서 알려드리고, 임부안전성등급의 의약품인지도 알려드리겠습니다.
디클렉틴은 임산부에게 처방되는 최토제/진토제라고 불리는 입덧약입니다. 디클렉틴장용정이라고 써있는 이유는 이 약이 장에 도달해서 작용하는 약이기 때문입니다. 즉, 위에서 녹지않게 코팅이 되어있는 약제로 장에 도달해서야 녹아서 흡수된다는 뜻입니다.
그리고, 디클렉틴을 섭취하면 졸음이 많이 쏟아지고 몸이 축축 처지는것이 임산부의 부작용이라고 할 수 있는데, 약의 기전효과인 것 같습니다. 그런데 무엇보다 태아에게 영향이 있는 부작용은 없는지 그것이 궁금한데요, 그런데, 이 디클렉틴은 임부안전성등급이 없는 약이라 의아해서 찾아보았습니다.
■ 디클렉틴장용정_임산부에게도 안전한 약품인가??!!
임신중 약물투여지침미국 FDA 5단계 분류중,
디클렉틴 : 임부안전성 등급이 없습니다.
**A등급: 태아에 대한 통제된 연구결과 위험성없음
**B등급: 태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음.
**C등급: 태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음.
**D등급: 태아에 대한 위험성이 증가된다는 위험성이 있음.
**E등급: 임부에게 투여금기임.
※ 디클렉틴의 임부안전성 등급은 없는데, 디클렉틴의 성분인 Doxylamine Succinate와 Pyridoxine Hydrochloride의 임부투여안전성 등급은 A로 나오고 있습니다. A등급은 위 안내에서와같이 <태아에 대한 통제된 연구결과 위험성없음>의 뜻입니다.
■ 디클렉틴의 기본정보부터 알아보겠습니다.
○성분:
- Doxylamine Succinate 독시라민숙신산염 10mg
- Pyridoxine Hydrochloride 피리독신염산염 10mg
○식약처 분류: 최토제, 진토제 (235)
○보험코드: 비급여
○KPIC약효분류:
- Doxylamine Succinate : 알러지 질환 (비염, 가려움증 등 포함) > 항히스타민제 > 제1세대 > Ethanolamines
- Pyridoxine Hydrochloride : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 비타민B6
■ 디클렉틴의 효능과 효과
보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절
※여기서 보전적요법이란? 약을 먹지 않고, 입덧을 경감시키기위한 민간요법을 하거나 하지않은 것을 말합니다.
■ 디클렉틴의 용법과 용량
이 약은 물과 함께 공복에 복용한다.이 약은 통째로 삼켜야 한다.
이 약은 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안된다.
※ 상기 용법을 지켜야합니다. 디클렉틴이 <디클렉틴장용정>이라고 쓰여있는 이유입니다.
성인 :
초회용량으로 1일 1회 2정을 취침 전에 복용한다
(첫째날). 다음날 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 1회 2정을 취침전에 계속 복용한다.
둘째 날 오후까지 증상이 지속되는 경우 둘째 날 취침 전에 2정을 복용하고,
셋째 날 3정을 복용한다(아침에 1정, 취침 전에 2정). 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 3정을 계속 복용한다. 증상이 적절하게 조절되지 않는 경우
넷째 날 1일 4정을 복용한다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).
1일 최대권장용량은 4정이다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).
의사의 지시에 따라 복용한다.
임신이 진행됨에 따라 이 약의 지속적인 필요성에 대하여 평가되어야 한다.
■ 디클렉틴에 대한 복약정보
■ 디클렉틴의 주의사항
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